Terumo lanza hueco

Terumo Blood and Cell Technologies (BCT) ha lanzado el Quantum Flex Cell Expansion System, diciendo que las células más sanas y la escalabilidad son algunos de los beneficios que la plataforma de biorreactores traerá a los fabricantes de terapias celulares y génicas.

Según la firma, el sistema Quantum Flex se basó en la necesidad de la industria de una automatización más temprana para limitar potencialmente los pasos adicionales que requieren mucho tiempo, como los estudios puente y las transferencias de tecnología. Además, el sistema permite a los desarrolladores completar el desarrollo temprano del proceso en la misma plataforma que usarán para la fabricación.

El sistema de expansión de células cerradas y automatizado tiene como objetivo el progreso de las aplicaciones autólogas y alogénicas, así como la producción de vectores virales y exosomas, en múltiples tamaños de biorreactores, lo que permite la eficiencia del proceso en el tamaño de los lotes.

Imagen c/o Terumo BCT

Terumo trabajó con cuatro clientes en su programa de primeros usuarios para probar el sistema. Matthew Durdy, director ejecutivo de Cell and Gene Therapy Catapult, una de las cuatro, describió la plataforma como "clave para el éxito continuo de la industria CGT [terapia celular y génica] altamente especializada", que representa "otro avance que ayudará a optimizar procesos y acelerar el proceso de fabricación, facilitando a los desarrolladores llevar terapias al mercado".

Matthew Durdy, director ejecutivo de Cell and Gene Therapy Catapult, comentó:

BioProcess Insider (BPI) habló con Delara Motlagh (DM), gerente general de Cell Therapies en Terumo BCT, para obtener más información:

MD: Quantum Flex proporciona un sistema cerrado que imita el microambiente del cuerpo para hacer crecer las células. El sistema utiliza una tecnología de membrana semipermeable de fibra hueca (HF) basada en perfusión continua.

Hay dos opciones de biorreactores de diferentes tamaños para mayor flexibilidad y escalabilidad para obtener la cantidad necesaria de células. El software de gestión de datos, Cell Processing Application (CPA), admite la gestión de flotas, agiliza la escalabilidad y permite el cumplimiento de GMP.

MD: La tecnología de perfusión de fibra hueca es una tecnología óptima para cultivar células. Las fibras semipermeables facilitan el intercambio de medios de cultivo, que es un fluido que nutre y perfunde las células.

Las fibras de la membrana tienen un diámetro interno de la luz de aproximadamente doscientos micrómetros y un espesor de pared de solo cincuenta micrómetros, lo que las hace muy adecuadas para eliminar de manera eficiente los desechos celulares y transportar nutrientes durante el cultivo celular. El sistema de expansión celular puede admitir la expansión tanto de células adherentes como de suspensión. El sistema también se puede utilizar para la producción de exosomas y vectores virales.

El sistema utiliza un biorreactor de doble compartimento para realizar una perfusión continua. Para las células en suspensión, como las células T, se utilizan medios completos con citocinas para el bucle intracapilar, donde se cultivan las células. La alimentación de nutrientes, la eliminación de desechos y el intercambio de gases se logran utilizando los medios básicos en el circuito extracapilar. En resumen, el sistema proporciona y mantiene un microambiente constante y controlado para las células en cultivo.

MD: Otros biorreactores cultivan células en bolsas o tanques de agitación. El microambiente de perfusión único de Terumo fomenta el crecimiento de células más sanas con un mejor acceso a medios frescos y oxígeno, lo cual es ideal para la terapia celular. Nuestra tecnología de fibra hueca permite a los desarrolladores utilizar un volumen menor de reactivos, lo que proporciona un ahorro de costes y simplifica el procesamiento posterior. Además, para los clientes que trabajan con células adherentes, como las PSC, nuestro sistema no requiere el uso de microportadores.

MD:CUTISS Piel personalizada AG, Castle Creek Biosciences Inc. y Georgia Tech.

Estas cuentas, además de otros KOL y comentarios de los clientes, proporcionaron información sobre el uso de productos y procesos en diferentes aplicaciones que demostraron usos en el desarrollo de procesos, la ampliación, la ampliación y el desarrollo de trenes de semillas para tipos de células adherentes y suspendidas. En general, sus comentarios mejoraron la forma en que capacitamos a los clientes sobre el producto y cómo podemos tener más discusiones sobre Quantum Flex.

MD: En primer lugar, el sistema proporciona una tecnología para producir células más saludables, con un tiempo de ciclo rápido para lograr una entrega oportuna al mercado y, en última instancia, a los pacientes. En segundo lugar, la nueva plataforma escalable permitirá a los desarrolladores de terapias continuar con el desarrollo de su producto celular desde el desarrollo del proceso hasta la comercialización utilizando la misma tecnología de fibra hueca.

Categorías: BioProcess Insider, Procesamiento ascendente y descendente